Purificação de água, água para injeção (WFI)

Visualização em mapa Visualização em tabela

Ponto de medição	Produto	Alternativas
Purified water inlet	Proline Promass K 10 Medidor de vazão Coriolis	Proline Promass P 100 Medidor de vazão Coriolis	Proline Promass F 100 Coriolis flowmeter	Proline Promass P 300 Coriolis flowmeter
Coolant inlet temperature	Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Coolant inlet pressure	Medição de pressão manométrica e absoluta Cerabar PMP21	Pressão absoluta e manométrica Ceraphant PTP31B	Medição de pressão manométrica e absoluta Cerabar PMC21
Coolant outlet temperature	Sensor de temperatura compacto TMR35	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM401 Hygienic modular thermometer
Evaporator pressure	Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter	Cerabar PMP51B Transmissor de pressão
Evaporator temperature	Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Evaporator maximum level detection	Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids	Liquiphant FTL63 – chave de nível pontual sanitária para líquidos
Evaporator minimum level detection	Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids	Liquiphant FTL63 – chave de nível pontual sanitária para líquidos
Steam temperature	Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
Steam inlet pressure	Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter	Cerabar PMP51B Transmissor de pressão
Steam inlet	Proline Prowirl F 200 Medidor de vazão vortex
WFI conductivity	Digital conductivity sensor Memosens CLS16E
WFI temperature	Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371	iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer	iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer	iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer
B1-14-Analysis	Analisador de TOC de baixo alcance CA79

Vazão medição em: Purified water inlet

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Imagem do medidor de vazão Coriolis Proline Promass K 10 para medição multivariável em serviços de utilidade

Proline Promass K 10 Medidor de vazão Coriolis

Medidor de vazão com custo total de propriedade minimizado com conceito de operação fácil de usar

Alternativas:

Imagem do medidor de vazão Coriolis Proline Promass P 100 / 8P1B para a indústria de life sciences

Proline Promass P 100 Medidor de vazão Coriolis

O especialista para as life sciences com um transmissor ultracompacto

Picture of Proline Promass F 100 / 8F1B with highest measurement performance for liquids and gases

Proline Promass F 100 Coriolis flowmeter

The flowmeter with premium accuracy, robustness and an ultra-compact transmitter

Picture of Coriolis flowmeter Proline Promass P 300 / 8P3B for the life sciences industry

Proline Promass P 300 Coriolis flowmeter

Specialist for life sciences with a compact, easily accessible transmitter

Requisitos gerais:

Cleanability, no dead legs
Fully self-drainable in horizontal installations
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
Low delta ferrite content
High reproducibility over a large flow range

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids/Density/Concentration
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40 °C (104 °F)
Max. sanitization temperature: 80 °C (176 °F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: Coolant inlet temperature

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

RTD sanitário compacto - iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura RTD métrico com tecnologia de autocalibração para aplicações higiênicas

Alternativas:

iTHERM TrustSens TM372 Hygienic compact thermometer, US Style

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

Sanitary digital thermometer iTHERM TM411

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Hygienic thermometer iTHERM TM412 - Imperial version US Style

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Requisitos gerais:

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Pressão medição em: Coolant inlet pressure

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Medição de pressão manométrica e absoluta Cerabar PMP21

transdutor de pressão de baixo custo com sensor de metal para medição em gases ou líquidos

Alternativas:

Ceraphant PTP31B - Pressão absoluta e manométrica

Pressão absoluta e manométrica Ceraphant PTP31B

Pressostato de baixo custo com sensor de metal soldado para medição em gases, vapores ou líquidos

Medição de pressão manométrica e absoluta Cerabar PMC21

transmissor de pressão de baixo custo com sensor de cerâmica para medição em gases ou líquidos

Requisitos gerais:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Requisitos técnicos:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: Coolant outlet temperature

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Sensor de temperatura compacto higiênico TMR35

Sensor de temperatura compacto TMR35

Sensor de temperatura compacto métrico RTD 4-20 mA para aplicações higiênicas

Alternativas:

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Product picture hygienic RTD thermometer TM401

iTHERM ModuLine TM401 Hygienic modular thermometer

Fundamental metric RTD direct contact thermometer for hygienic applications

Requisitos gerais:

Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Max. sanitization temperature: 80°C (176°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Pressão medição em: Evaporator pressure

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

Alternativas:

Cerabar PMP51B Transmissor de pressão

Transmissor de pressão inteligente com membrana de metal para medições altamente precisas de líquidos e gases

Requisitos gerais:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Requisitos técnicos:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: Evaporator temperature

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura RTD métrico com tecnologia de autocalibração para aplicações higiênicas

Alternativas:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Requisitos gerais:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Nível medição em: Evaporator maximum level detection

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Alternativas:

Liquiphant FTL63 – chave de nível pontual sanitária para líquidos

Comprovado em campo, fácil de usar e perfeitamente adequado para aplicações sanitárias.

Requisitos gerais:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Requisitos técnicos:

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Nível medição em: Evaporator minimum level detection

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Alternativas:

Liquiphant FTL63 – chave de nível pontual sanitária para líquidos

Comprovado em campo, fácil de usar e perfeitamente adequado para aplicações sanitárias.

Requisitos gerais:

Cleanability, no dead legs, front flush mounting
No interaction with agitator operation

Requisitos técnicos:

Measuring task: Point Level / Liquids
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: Steam temperature

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura RTD métrico com tecnologia de autocalibração para aplicações higiênicas

Alternativas:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Requisitos gerais:

Installation in thermowell
Fast response time
Easy calibration
Long-term stability
Linearity over the measurement range

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Pressão medição em: Steam inlet pressure

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

Alternativas:

Cerabar PMP51B Transmissor de pressão

Transmissor de pressão inteligente com membrana de metal para medições altamente precisas de líquidos e gases

Requisitos gerais:

Front flush mounting for drainability
Fast temperature shock response
High linearity

Requisitos técnicos:

Measuring task: Pressure
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150°C (302°F)

Vazão medição em: Steam inlet

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Imagem do medidor de vazão vortex Proline ProwirlF 200 / 7F2C para serviços

Proline Prowirl F 200 Medidor de vazão vortex

Medidor de vazão versátil com detecção em condições de vapor úmido e excelente precisão

Requisitos gerais:

Turbulent constant flow
Robust sensor technology against water hammer
Wet steam detection and measurement
Temperature and pressure compensation
Ready for energy measurement solution

Requisitos técnicos:

Measuring task: Steam
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 150 °C (302 °F)

Analítica medição em: WFI conductivity

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Memosens CLS16E - Digital, contacting conductivity sensor with certified hygienic design

Digital conductivity sensor Memosens CLS16E

Memosens 2.0 contacting conductivity sensor for hygienic applications in life sciences and food

Requisitos gerais:

Cleanability (CIP/SIP), no dead legs
Design according to ISPE "Water and Steam Systems"
USP <645> functionality
Low range, non-temperature-compensated

Requisitos técnicos:

Measuring task: Conductivity
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: WFI temperature

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura RTD métrico com tecnologia de autocalibração para aplicações higiênicas

Alternativas:

iTHERM TrustSens TM372 Compact thermometer

Imperial RTD thermometer with self-calibration technology for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM411 Hygienic modular thermometer

Metric RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

iTHERM ModuLine TM412 Hygienic modular thermometer

Imperial RTD thermometer with or without thermowell for hygienic applications

Requisitos gerais:

High accuracy and repeatability
Cleanability, no dead legs
Installation in thermowell
Easy calibration
Long-term stability

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process pressure: 0 to 16 bar (0 to 232 psi)
Max. process temperature: 40°C (104°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analítica medição em: B1-14-Analysis

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Analisador de TOC de baixo alcance CA79

Monitoramento de TOC online preciso na indústria de life and science

Requisitos gerais:

Requisitos técnicos:

Tubulação e instrumentação de aço inoxidável em um sistema farmacêutico de purificação de água.

Principais desafios para a instrumentação em sistemas de água para injeção

O maior desafio em um sistema de água para injeção (WFI) é provar continuamente que a água permanece dentro das especificações durante a geração, armazenamento e distribuição. A instrumentação deve operar de forma confiável em um ambiente em que os riscos de contaminação, os requisitos de conformidade e as expectativas de validação são extremamente altos. Alguns dos principais desafios de instrumentação em sistemas de WFI são:

Medição confiável de condutividade de baixo nível
Rápida detecção de COT em eventos de contaminação
Precisão da temperatura durante a higienização
Verificação da velocidade da vazão/caudal para evitar a formação de biofilme
Calibração, validação e preparação para auditorias

Destaques do portfólio

Explore nossas inovações para o seu processo de purificação de água

Produtos simples
Fácil de escolher, instalar e operar

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos padrão
Confiável, robusto e baixa manutenção

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos com tecnologia de ponta
Altamente funcional e prático

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos especializados
Desenvolvidos para aplicações exigentes

Excelência técnica

Simplicidade

Variável

O que é FLEX?

Versões FLEX	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Fundamental Atende suas necessidades básicas de medição	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Lean Lida com seus principais processos facilmente	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Seleção Extended Otimiza seus processos com tecnologias inovadoras	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Xpert Controla suas aplicações mais difíceis	Excelência técnica	Simplicidade Variável

Saiba mais sobre a versões FLEX

Proline Promass K 10
Medidor de vazão Coriolis

Medidor de vazão com custo total de propriedade minimizado com conceito de operação fácil de usar

Cerabar PMP43 – hygienic pressure transmitter

Particularly compact, highly reliable and the perfect fit for demanding hygienic applications

Sensor de temperatura compacto iTHERM TrustSens TM371

Sensor de temperatura RTD métrico com tecnologia de autocalibração para aplicações higiênicas

Liquiphant FTL43 – hygienic point level switch for liquids

Proven in the field, particularly compact and perfectly suitable for hygienic applications

Medição de pressão
manométrica e absoluta
Cerabar PMP21

transdutor de pressão de baixo custo com sensor de metal para medição em gases ou líquidos

Sensor de temperatura compacto TMR35

Sensor de temperatura compacto métrico RTD 4-20 mA para aplicações higiênicas

Digital conductivity sensor
Memosens CLS16E

Memosens 2.0 contacting conductivity sensor for hygienic applications in life sciences and food

Analisador de TOC de baixo alcance CA79

Monitoramento de TOC online preciso na indústria de life and science

Medidor de vazão Vortex - Proline Prowirl F 200

Prowirl F 200, 7F2B

O medidor de vazão com detecção de condições de vapor úmido, disponível como uma versão compacta ou remota. Adequada para uma ampla gama de aplicações; otimizada para aplicações de vapor.

Perguntas frequentes

Quais são os limites de condutividade e COT para a água WFI?

Para água para Injeção (WFI), o limite de COT é ≤ 500 ppb (0,5 mg/L) de acordo com as principais farmacopeias (USP, EP, JP). O limite de condutividade para WFI conforme o USP é ≤ 1,3 μS/cm a 25°C.

Como o cumprimento dos limites de condutividade e COT da WFI é gerenciado na produção de água para injeção?

A condutividade e limites de COT na WFI são mantidos através do monitoramento e controle contínuos online de contaminantes iônicos e orgânicos para garantir a conformidade com os requisitos das farmacopeias. As medições em tempo real, análise de tendências e gestão de alarmes permitem a detecção precoce de desvios na qualidade da água e apoiam processos de geração e distribuição de WFI validados.

Quais são os parâmetros críticos do processo para a geração de água para injeção?

Os parâmetros críticos do processo na geração de WFI incluem condutividade, COT, temperatura, pressão e vazão/caudal, pois eles afetam diretamente a pureza da água, o desempenho do sistema e a conformidade regulatória. O monitoramento contínuo desses parâmetros garante que as condições de operação validadas sejam mantidas, permitindo a detecção precoce de contaminação, desvios do processo ou problemas de equipamento.

Quais são os parâmetros críticos do processo na geração de água purificada via OR/EDI/troca iônica?

Na geração de água purificada usando OR, EDI e troca iônica, os parâmetros críticos do processo são condutividade, vazão/caudal, pressão, temperatura e COT, já que eles indicam diretamente a eficiência da purificação, o desempenho da membrana/resina e a qualidade da água. O monitoramento desses parâmetros permite a detecção precoce de incrustações, penetração de impurezas, vazamentos ou contaminação orgânica, garantindo uma qualidade consistente da água purificada e operação confiável do sistema.

Como funciona a geração de água purificada através de OR/EDI/troca iônica?

A geração de água purificada geralmente utiliza a osmose reversa (OR) como etapa principal de purificação para remover sais dissolvidos, contaminantes orgânicos e partículas, seguida pela EDI ou troca iônica para reduzir ainda mais as impurezas iônicas residuais e atingir a qualidade da água necessária. O pré-tratamento e o monitoramento contínuo dos principais parâmetros como condutividade, COT, pressão e vazão/caudal garantem o desempenho consistente e a conformidade com as especificações farmacêuticas de água.

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