Biorreatores de uso único

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Ponto de medição	Produto	Alternativas
Nutrient feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Nutrient feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Antifoam feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Base and acid feed	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter
Raman Analyzer	Raman optic system for single use
Foam level in the bioreactor	Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61
Temperature in the bioreactor	iTHERM CompactLine TM311 Compact thermometer	iTHERM CableLine TST310 Cable probe
Oxygen in the bioreactor	Digital optical oxygen sensor Memosens COS81E	Sensor de oxigênio dissolvido digital Memosens COS22E
pH in the bioreactor	Digital pH sensor Memosens CPS61E
Optical density	Cell growth and biomass sensor OUSBT66
Media	Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

Vazão medição em: Nutrient feed

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Product picture of Proline Promass U 500

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Requisitos gerais:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment
Real time density measurement with high accuracy

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Vazão medição em: Nutrient feed

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Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Requisitos gerais:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment
Real time density measurement with high accuracy

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Vazão medição em: Antifoam feed

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Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Requisitos gerais:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Vazão medição em: Base and acid feed

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Requisitos gerais:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analítica medição em: Raman Analyzer

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Raman optic system for single use

Ensure sterility and reliability for single-use biopharmaceutical development and manufacturing

Requisitos gerais:

Reliable composition analysis for quality insights

Requisitos técnicos:

Nível medição em: Foam level in the bioreactor

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Single-use capacitive foam detector Liquicap FTZ61 with self-adhesive sensor FZZ61

Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61

For foam detection in single-use bioreactors without medium contact

Requisitos gerais:

Safe functionality with all kind of foams
Fast response time
Low hysteresis

Requisitos técnicos:

Measuring task: Point Level / Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Temperatura medição em: Temperature in the bioreactor

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Pt100 temperature sensor - iTHERM CompactLine TM311

iTHERM CompactLine TM311 Compact thermometer

Metric/imperial RTD 4-20 mA/IO-Link compact thermometer for industrial and hygienic applications

Alternativas:

Pt100 RTD thermometer TST310 temperature cable probe

iTHERM CableLine TST310 Cable probe

Metric RTD thermometer with connecting cable for use in many process and laboratory applications

Requisitos gerais:

High accuracy and repeatability
Easy and accurate calibration in closed system

Requisitos técnicos:

Measuring task: Thermometer
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Process pressure: 0 to 3 bar (0 to 43.5 psi)

Analítica medição em: Oxygen in the bioreactor

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Memosens COS81E: Digital optical oxygen sensor for the life sciences and food industries

Digital optical oxygen sensor Memosens COS81E

Memosens 2.0 hygienic sensor for the life sciences and food industries

Alternativas:

Memosens COS22E: Sensor amperométrico de oxigênio higiênico

Sensor de oxigênio dissolvido digital Memosens COS22E

Sensor amperométrico de oxigênio Memosens 2.0 higiênico para as indústrias alimentícia e life sciences

Requisitos gerais:

High accuracy
Stability over the entire batch time
Easy and accurate calibration

Requisitos técnicos:

Measuring task: Oxygen
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Analítica medição em: pH in the bioreactor

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Memosens CPS61E - Digital pH sensor for the food industry and bioreactors in the biotech industry

Digital pH sensor Memosens CPS61E

Memosens 2.0 glass sensor for the food & beverage industry and for bioreactors in biotech industry

Requisitos gerais:

High accuracy
Fast batch readyness
Stability over the entire batch time
Resistant against protein adhesion

Requisitos técnicos:

Measuring task: pH
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

medição em: Optical density

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

The OUSBT66 NIR absorption sensor reliably monitors cell growth, biomass processes and algae systems

Cell growth and biomass sensor OUSBT66

Hygienic NIR absorption measurement in fermentation and crystallization applications

Requisitos gerais:

High accuracy
Easy and accurate calibration
Stability over the entire batch time
Resistant against product adhesion on windows

Requisitos técnicos:

Measuring task: Concentration
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

Vazão medição em: Media

A Endress+Hauser oferece uma linha de instrumentos analíticos ideais para esta etapa.

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Requisitos gerais:

High reproducibility over a large flow range
Small quantities – dosing and batching
Suitable for measuring WFI (water for injection)
Measure changing fluids w/o readjustment

Requisitos técnicos:

Measuring task: Liquids
Highly viscous product, possible plugging
Process temperature: 5 to 50°C (41 to 120°F)
Density: 0.8 to 1.25 g/cm³

©Endress+Hauser

Principais desafios para a instrumentação em biorreatores de uso único

A fermentação em biorreatores de uso único oferece flexibilidade, rápido processamento de lotes e menor risco de contaminação cruzada, já que as etapas de limpeza e esterilização são praticamente eliminadas. O maior desafio é alcançar a visibilidade e controle do processo no mesmo nível que os equipamentos de aço inoxidável com uma instrumentação descartável e pré-instalada, e ao mesmo tempo garantir a precisão, integração e escalabilidade. A instrumentação é, portanto, crítica.

Falta de padronização: não há interface universal para sensores e controladores, criando desafios de integração entre fornecedores de biorreatores, sensores e automação.
Precisão e estabilidade dos sensores: os sensores descartáveis de pH e OD são práticos e amplamente usados, mas podem oferecer menor precisão e faixas de operação mais estreitas do que as sondas reutilizáveis tradicionais.
Calibração e verificação: os sensores pré-calibrados reduzem o trabalho de instalação, mas os usuários têm possibilidades limitadas de recalibração ou validação uma vez que a bolsa esteja instalada.
Qualidade de dados para aumento de escala: medições confiáveis e reproduzíveis são essenciais para o controle do processo, implementação de PAT e transferência de tecnologia do desenvolvimento à produção.

Destaques do portfólio para uso único

Explore nossas inovações para seu processo de fermentação de uso único

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Produtos simples
Fácil de escolher, instalar e operar

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos padrão
Confiável, robusto e baixa manutenção

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos com tecnologia de ponta
Altamente funcional e prático

Excelência técnica

Simplicidade

O que é FLEX?

Produtos especializados
Desenvolvidos para aplicações exigentes

Excelência técnica

Simplicidade

Variável

O que é FLEX?

Versões FLEX	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Fundamental Atende suas necessidades básicas de medição	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Lean Lida com seus principais processos facilmente	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Seleção Extended Otimiza seus processos com tecnologias inovadoras	Excelência técnica	Simplicidade
F L E X Versão Xpert Controla suas aplicações mais difíceis	Excelência técnica	Simplicidade Variável

Saiba mais sobre a versões FLEX

Proline Promass U 500 Coriolis flowmeter

First single-use flowmeter for biotech applications with premium performance, cGMP compliance, and up to 4 I/Os

Single-use capacitive foam detection Liquicap FTZ61

For foam detection in single-use bioreactors without medium contact

Raman optic system for single use

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Raman spectroscopy system bio multi optic

Raman bio multi optic

Optimize spectral quality for bioprocess measurement

Raman spectroscopy disposable bio sleeve for bioprocessing

Raman bio sleeve

Maintain sterility and spectral quality while reducing maintenance and cleaning burdens

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Perguntas frequentes

Dúvidas frequentes sobre fermentação em biorreatores de uso único

Como a compatibilidade com produtos de uso único é gerenciada nos bioprocessos biofarmacêuticos?

A compatibilidade do uso único no bioprocessamento biofarmacêutico é garantida através de testes rigorosos e controles regulatórios. Os fabricantes avaliam a compatibilidade química de filmes plásticos, tubos e conectores com os fluidos de processo, ao mesmo tempo em que realizam estudos de substâncias extraíveis e lixiviáveis (E&L) e testes de biocompatibilidade para verificar se os materiais não liberam substâncias nocivas nem afetam o crescimento celular, a qualidade do produto ou a segurança do paciente. Isso ajuda a garantir um desempenho confiável, baixo risco de contaminação e conformidade com as normas da indústria.

O que é um biorreator de uso único?

Um biorreator de uso único é um sistema de bioprocessamento que usa uma bolsa plástica descartável pré-esterilizada em vez de um recipiente de vidro ou aço inoxidável tradicional para a cultura de células ou microrganismos. A bolsa é alojada dentro de uma estrutura de suporte reutilizável e é descartada após o uso. As principais vantagens incluem a instalação mais rápida, nenhuma necessidade de limpeza ou esterilização e um risco menor de contaminação.

Como funciona a fermentação e cultura celular de uso único?

A fermentação e cultura celular de uso único usam bolsas de biorreatores descartáveis pré-esterilizadas em vez de recipientes reutilizáveis de aço inoxidável ou vidro para cultivar células. Fluidos de processo, nutrientes e gases são introduzidos no sistema fechado onde a mistura, aeração, temperatura, pH e oxigênio dissolvido são cuidadosamente controlados para apoiar o crescimento e a formação do produto. Sensores avançados monitoram os parâmetros críticos do processo, enquanto os componentes descartáveis reduzem os requisitos de limpeza, os tempos de instalação e os riscos de contaminação.

Quais são os parâmetros críticos do processo na fermentação e cultura celular de uso único?

Os parâmetros críticos do processo (CPPs) na fermentação e cultura celular de uso único são variáveis mensuráveis importantes, como pH, oxigênio dissolvido (OD) e temperatura, que devem ser monitorados e controlados para manter as condições ideais de crescimento e garantir a qualidade consistente do produto. Como os CPPs influenciam diretamente os atributos críticos de qualidade (CQAs), eles formam a base do controle de processo, gestão de riscos e abordagens de qualidade por design.

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