Nutrient feed
Antifoam feed
Base and acid feed
Liquid level in the bioreactor
Foam level in the bioreactor
Pressure in the bioreactor
Temperature in the bioreactor
Oxygen in the bioreactor
pH in the bioreactor
Optical density
| Ponto de medição | Produto | Alternativas | ||
|---|---|---|---|---|
Principais desafios de instrumentação no processo de fermentação
A fermentação é uma das operações unitárias mais desafiadoras da indústria biofarmacêutica, já que você está lidando com um sistema biológico vivo onde as condições do processo afetam diretamente o crescimento celular, o rendimento do produto, a qualidade do produto e a conformidade regulatória. O principal desafio não é simplesmente medir as variáveis do processo. É obter medições confiáveis, precisas e estéreis por longas durações de batelada, mantendo a conformidade com as BPF e evitando a contaminação.
- Medição de biomassa e viabilidade celular em tempo real: o maior desafio é que os operadores precisam de uma visão em tempo real do crescimento e da viabilidade celular, mas esses parâmetros são difíceis de medir diretamente e muitas vezes dependem da amostragem offline ou modelos inferenciais. Isso cria uma lacuna entre o que as células estão realmente fazendo e o que a instrumentação pode medir de forma confiável.
- Controle de oxigênio dissolvido (OD) em alta densidade celular: à medida que a biomassa aumenta, a demanda por oxigênio pode exceder a capacidade de transferência de oxigênio do biorreator, tornando o OD uma das variáveis mais difíceis de manter. Desvios no sensor, tempo de resposta e condições de processo variáveis complicam ainda mais o controle preciso.
- Manter medições precisas sem comprometer a esterilidade: todo sensor deve suportar os ciclos de limpeza e esterilização enquanto mantém a precisão e não introduz riscos de contaminação. Conseguir medições confiáveis sob rigorosos requisitos assépticos e de BPF continua sendo um desafio de instrumentação constante na fermentação biofarmacêutica.
Perguntas frequentes
