Inlet flow
Gradient pump flow
Pressure sensor before the bubble trap
Air trap high level sensor
Air trap low level sensor
Pre-column conductivity sensor
Pre-column pH sensor
Pre-filter pressure sensor
System temperature
Post-column conductivity sensor
Post-column pH sensor
UV sensor
| Ponto de medição | Produto | Alternativas | ||
|---|---|---|---|---|
Principais desafios para a instrumentação no processo de cromatografia
O desempenho do processo de cromatografia é fundamentalmente dependente da qualidade e confiabilidade das medições do processo. Os atributos críticos de qualidade (CQAs), como pureza, rendimento, níveis de agregados e remoção de contaminantes, são diretamente influenciados pelo controle dos parâmetros críticos do processo (CPPs), incluindo vazão/caudal, pressão, pH, condutividade e absorção de UV. Os principais desafios relacionados à instrumentação são:
- Manter a precisão na preparação da solução-tampão e no controle de gradiente: Se as medições de condutividade ou de vazão/caudal desviarem, o perfil de gradiente muda e as frações do produto podem deixar de ser eluídas onde se esperava.
- Detecção confiável do produto e coleta de frações: Um grande desafio no controle é determinar exatamente quando a proteína-alvo começa a ser eluída, quando as impurezas aparecem e quando trocar os recipientes de coleta. Tradicionalmente, a medição de UV é o sinal de controle primário. Perder a janela de coleta correta afeta diretamente o rendimento e a pureza.
- Monitoramento de incrustações, obstruções e pressão: As colunas ficam gradualmente obstruídas devido às proteínas das células hospedeiras, agregados, lipídios e partículas. A instrumentação deve detectar o aumento da pressão diferencial, a degradação do desempenho da bomba e a sujeira filtrada. As tendências de pressão geralmente são a indicação mais precoce de um problema no desenvolvimento.
Perguntas frequentes
