Autoclaves médicas
Redução de risco em esterilizações em lote
Autoclaves médicas e esterilizadores a vapor dependem de medições precisas e confiáveis de temperatura para estar em conformidade com requisitos de processo. Novas tecnologias de sensores automatizam a recalibração para reduzir riscos entre os intervalos e oferecer certificação de lotes à prova de auditorias.
Autoclaves médicas realizando esterilizações a temperaturas elevadas usando vapor saturado
Os resultados
verificação de processo automatizada
controle de processo preciso
incerteza reduzida de lote a lote
economia de custos e tempo
O desafio
A prática padrão em operações de autoclaves médicos é monitorar a temperatura na parte mais fria do processo através do posicionamento de um instrumento sensor na drenagem ou próximo ao fundo de um equipamento de esterilização a vapor. Como instrumentos de medição estão sujeitos a desvios ou danos mecânicos causados pelo tempo, a recalibração é necessária para garantir o monitoramento confiável do processo. Caso um instrumento falhe, não há uma maneira confiável de localizar rapidamente os períodos de tempo e lotes afetados entre os ciclos de calibração.
Nossa solução
Um método de autocalibração que usa a temperatura Curie de um material de referência como um ponto fixo embutido de referência de temperatura. Uma fase de testes demonstrou com sucesso que o instrumento de autocalibração teve um desempenho superior às expectativas. Em média, durante seu período de instalação de um mês e 600 horas de operação, o instrumento realizou aproximadamente 80 autocalibrações in situ com sucesso. Isso é igual a uma média de quase dois lotes e duas calibrações por dia.
O sensor autocalibrável foi instalado no ponto mais frio no autoclave, próximo a sensor existente para estabelecer uma segunda referência de temperatura. A sonda foi calibrada em um laboratório de calibração credenciado antes e após o período de testes. Todas as 80 calibrações realizadas foram bem-sucedidas, e a precisão do sensor ficou dentro dos limites especificados.